






Листок-вкладыш – информация для пациента Лазолван®, 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций
Действующие вещества: Амброксол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Содержание листка-вкладыша
дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.
Показания к применению
Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®
Противопоказания
Не принимайте препарат Лазолван®, если:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если:
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Препарат Лазолван® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами, поскольку препарат может испортиться. Другие препараты и препарат Лазолван®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.
Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Лазолван® содержит бензалкония хлорид.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество бензалкония хлорида (45 мкг на 1 дозу) что может вызвать бронхоспазм при ингаляционном применении.
3. Прием препарата Лазолван®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для приема внутрь
Рекомендуемая доза:
По 4 мл 3 раза в сутки. Применение у детей Дети до 2 лет
По 1 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет По 1 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет
По 2 мл 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен взрослому.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. (1 мл = 25 капель)
Принимать независимо от приема пищи. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Общие рекомендации по применению
Для ингаляций
Рекомендуемая доза:
1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки Применение у детей
Детям старше 6 лет
1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет
1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки
Путь и (или) способ введения
Ингаляционно используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.
Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.
Перед ингаляцией необходимо подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой необходимо проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Общие рекомендации по проведению ингаляций
Продолжительность лечения
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Лазолван® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и
получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.
До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Лазолван®
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных)
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by Интернет-сайт: http://www.rceth.by Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13 Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
5. Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Лазолван® содержит
Действующим веществом является амброксол.
В 1 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 7,5 мг. Прочими вспомогательными веществами являются:
Лимонная кислота моногидрат Натрия гидрофосфата дигидрат Натрия хлорид
Бензалкония хлорид Вода очищенная
Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки
Препарат Лазолван® представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения
Германия
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH. Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия/ Istituto De Angeli S.R.L., Italy 50066 Reggello, Prulli, 103/С, Florence, Italy
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь
Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь
Адрес: Республика Беларусь, 220113, Минск, ул. Якуба Коласа, д.73/3, 4 этаж, помещение 6 Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan»
Адрес: Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258 В Тел.: +7 727 2222 100
E–mail: PVEurasia@stada.kz































